Mais uma vacina teve autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar sua fase de testes no Brasil. Trata-se do imunizante produzido patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceutical, com sede na China. Com duas doses, aplicadas em um intervalo de 22 dias, a vacina deverá iniciar o ensaio clínico no país nas próximas semanas.
De acordo com as informações do laboratório chinês, o procedimento de testes será semelhante ao já realizado com outras vacinas. Metade do grupo de 12,1 mil voluntários, divididos nos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte Rio de Janeiro vai receber a dose da vacina e o outro, um placebo.
Nos testes serão avaliados eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina em participantes acima de 18 anos. No mundo todo, 22 mil pessoas deverão participar dos ensaios.
De acordo com a Anvisa, foram realizadas diversas reuniões com a equipe farmacêutica para alinhar todos os requisitos técnicos necessários para os testes. Para autorizar a realização do ensaio, foram analisados dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto, incluindo estudos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Segundo a Agência, os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas. Este é o sexto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa.